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遗风 2019-06-12 16:23:00
据悉,这也是世界上首个开展II期临床试验的复制型病毒载体艾滋病疫苗。此次临床试验,佑安医院计划招募104名志愿者,浙大一院计划招募56名志愿者,试验周期根据个人情况最短为88周,最长为112周。试验获得的信息将助于艾滋病疫苗的研发,使处于艾滋病威胁下的人群受益。
输
研究入选条件:
1.不限性别;
2.年龄18至55岁;
3.在首次疫苗接种后至末次接种后48周内可接受随访并同意接受静脉采血和标本贮存;
4.能够理解并同意知情同意书的内容;
5.愿意接受HIV及梅毒血液检测;
6.在首次疫苗接种前2周到末次接种后48周,愿与性伴一起采取有效避孕措施。女性志愿者愿意接受尿妊娠检测。
报名后,工作人员将安排志愿者与医生见面,医生会当面进行问询,告知风险,确认志愿者是否参加临床试验,愿意参加的志愿者将进行体检,通过体检就能正式进入临床试验了。需要注意的是,受试者在参加临床试验期间需要多次到医院进行随访,时间多为工作日,因此建议受试者为长期居住在京杭两地的人。
此外,参与整个项目的受试者将每人得到15000元的补助。补助金将以每次5000元的形式分3个时点发放,分别是项目开始的16周后、44周后与项目结束后。
大家最关心的一个问题是,注射艾滋病疫苗后,会不会有感染HIV的风险?
不会!
只有以完整 HIV 为材料制备的灭活或减毒疫苗,在病毒灭活不够或减毒不完全时才有可能造成感染。而艾滋病疫苗不含完整的HIV,是由痘苗病毒载体携带HIV 基因片段构成,疫苗接种本身不会使受试者感染HIV,更不会引起艾滋病。
而且,接种疫苗会带来一项好处。在疫苗的刺激下,受试者可能会产生特异性抗体,能在几年内帮助人体抵御HIV入侵(但不建议受试者暴露于高危环境下)。
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